美國醫(yī)生成功用中國醫(yī)療產(chǎn)品為患者“補心”新華社華盛頓12月28日電(記者周舟)經(jīng)美國監(jiān)管部門的特別許可,美國醫(yī)生28日次利用中國心臟瓣膜植入系統(tǒng),成功為一名美國患者實施微創(chuàng)心臟瓣膜植入手術(shù)。這項手術(shù)在美國辛辛那提基督醫(yī)院實施,手術(shù)對象是一名主動脈瓣重度返流患者。該院心臟介入科主任迪恩·克瑞安克斯教授穿鉛衣(防輻射裙)操刀,將中國心臟瓣膜植入產(chǎn)品“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜”,經(jīng)血管準(zhǔn)確植入患者的主動脈瓣處??巳鸢部怂拐f,這名患者無法用其他產(chǎn)品救治。手術(shù)的成功,為眾多此前無法治療的心臟瓣膜病變患者打開了新的大門。J-Valve發(fā)明人、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司董事長張極表示,本次手術(shù)獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn),通過人道主義援助使用許可實施。主動脈瓣膜是心臟血液循環(huán)的“大門”,一旦瓣膜狹窄或閉合不全,心臟就會出現(xiàn)動力不足或衰竭。傳統(tǒng)的心臟瓣膜置換方式需要進(jìn)行開胸手術(shù),手術(shù)時長數(shù)小時。而J-Valve用微創(chuàng)置換技術(shù)取代開胸,依靠系統(tǒng)自身柔性連接的定位翼完成手術(shù),克服了其他介入心臟瓣膜的缺點,擴(kuò)大了該技術(shù)的適用范圍,同時手術(shù)時長大幅縮短,降低了手術(shù)風(fēng)險,提高了患者存活率。據(jù)張極介紹,經(jīng)導(dǎo)管植入瓣膜可分為經(jīng)心尖和經(jīng)血管兩種。經(jīng)心尖J-Valve產(chǎn)品已于2017年在中國獲批上市,目前已救治約500名患者。經(jīng)血管植入J-Valve產(chǎn)品目前處于臨床試驗階段。